想隨意將“排毒養(yǎng)顏”、“降糖控脂”、“助眠美肌”這些吸睛的標(biāo)簽打在自己保健品上的時(shí)代已經(jīng)過去。

　　8月28日，保健食品行業(yè)迎來新規(guī)，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局正式發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則（試行）》（簡(jiǎn)稱《實(shí)施細(xì)則》），對(duì)以往保健食品功能聲稱評(píng)價(jià)管理模式進(jìn)行了創(chuàng)新，正式放開保健食品新功能的申報(bào)管理，推動(dòng)保健食品新功能的創(chuàng)新研發(fā)。

　　保健食品的新功能突破一直是行業(yè)高度關(guān)注的議題，此次《實(shí)施細(xì)則》的出臺(tái)應(yīng)運(yùn)而生。實(shí)施細(xì)則規(guī)定，任何單位和個(gè)人通過開展相關(guān)研究后，可以單獨(dú)或者聯(lián)合提出新產(chǎn)品注冊(cè)或新功能建議申請(qǐng)。 具體的新功能定位方向有：補(bǔ)充膳食營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)、維持或改善機(jī)體健康狀況、降低疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)因素。

　　而新功能的研究則要求，評(píng)價(jià)方法研究和方法學(xué)論證，需要通過至少一家符合要求的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證評(píng)價(jià)。

　　業(yè)內(nèi)的解讀為，這是從制度上改革我國(guó)以往保健食品功能聲稱評(píng)價(jià)管理模式的重要舉措，將為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新帶來發(fā)展新機(jī)遇，加速行業(yè)整體創(chuàng)新的步伐。

　　實(shí)施細(xì)則正式實(shí)施后第二天，上市企業(yè)湯臣倍健首個(gè)遞交了“有助于維持正常的血小板聚集功能，有益于血流健康”這一保健食品新功能的申報(bào)，成為行業(yè)內(nèi)第一個(gè)遞交新功能申報(bào)及產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的企業(yè)。

　　湯臣倍健營(yíng)養(yǎng)健康研究院副院長(zhǎng)賀瑞坤博士表示，新功能申報(bào)以科學(xué)實(shí)證為基礎(chǔ)，需要系統(tǒng)地開展物質(zhì)成分研究、活性機(jī)理研究、檢測(cè)方法學(xué)研究、功能評(píng)價(jià)方法研究及體系驗(yàn)證、人體臨床驗(yàn)證、安全性研究等大量基礎(chǔ)研究，才能獲得充足科學(xué)證據(jù)，并非一朝一夕能夠完成，需要長(zhǎng)期和大量的科研投入，是對(duì)企業(yè)創(chuàng)新能力的巨大挑戰(zhàn)。

　　新功能申報(bào)技術(shù)壁壘較高，具備技術(shù)優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)品研發(fā)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將在新功能賽道更具競(jìng)爭(zhēng)力，研發(fā)創(chuàng)新能力將成為未來競(jìng)爭(zhēng)的突出亮點(diǎn)與核心。